时间:1970-01-01 人气: 来源:和祥聚瑞
进口需要的资质
1、医疗器械经营企业许可证。
此证为进口商进口医疗设备,哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证,没有这个证,这个
公司就无法从事这块,这个是硬性要求,也就是说个人不准进口医疗仪器。
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证,这个注册证,也
必须要有,才可以申报。
3、医疗器械注册登记表
4、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】
5、进出口权【若没有可以找有资质的进出口代理进口】
进口医疗设备时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料。
北京和祥聚瑞国际贸易有限公司是北京市正规、专业、安全的进出口代理公司,
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